Disclaimer

Disclaimer/Haftungsausschluss

Stand 1. Nov 2024

Die HBOT-Sauerstoffkammern (Typ SP15) der 3G Medical GmbH wurden sorgfältig simuliert, konstruiert und werden hochwertig gebaut nach dem modernsten Stand der Technik, mit dem Ziel die EU-Medizinzertifizierung nach MDR zu erlangen (EU-Verordnung 2017/745). Der Prozess der Medizinzertifizierung beim TÜV in Nürnberg wird im Q1/2025 begonnen und soll planmäßig im Q3/2026 abgeschlossen werden.

Bis zum Abschluss der MDR-Medizinzertifizierung, werden die HBOT-Kammern (Typ SP15) ausdrücklich als nicht medizinische, kommerzielle Anwendung für Hotels, Sport-, Fitness-, Wellness- und Beauty-Zentren deklariert. Mit dem Kauf und der Übernahme einer HBOT-Kammer (Typ SP15) nimmt der Käufer dies zustimmend zu Kenntnis. Für jegliche Anwendung außerhalb von Sport, Fitness, Wellness und Beauty übernimmt 3G Medical GmbH somit keine Verantwortung und haftet ausschließlich der Käufer.

Die HBOT-Kammern (Typ SP15) verfügen derzeit über eine CE-Sicherheitszertifizierung, basierend auf der deutschen NORM DIN 13256-4 (Druckkammern für Personen; Teil 4: Einpersonen-Druckkammern für hyperbare Therapie; Sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfung).